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血管補(bǔ)片
1滲透性
1.1概述
測(cè)定血管補(bǔ)片的孔隙、水滲透量和(或)水滲透壓(若適用)。根據(jù)材質(zhì)從下文所列試驗(yàn)中選擇適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)并進(jìn)行合理性說(shuō)明。
2孔隙
測(cè)定由合成非編織型材料組成的血管補(bǔ)片的孔隙。
.3水滲透壓
測(cè)定水透過(guò)合成非編織型血管補(bǔ)片所需的壓強(qiáng)。
4水滲 透性
測(cè)定水通過(guò)水滲透性材料構(gòu)成的血管補(bǔ)片的水流量。若適用，制造商應(yīng)提供通過(guò)預(yù)凝降低水滲透性的建議。還可以采用該試驗(yàn)評(píng)價(jià)擔(dān)心泄漏的部位。

血管補(bǔ)片符合預(yù)期性能的設(shè)計(jì)屬性應(yīng)至少考慮以下方面:
a)與自體血管或血管假體吻合的能力;
b)不影響通暢的能力;
c) 根據(jù)其預(yù)期用途防止血液滲透出植入物壁的能力;
注:應(yīng)考慮植人后補(bǔ)片滲透性的變化。
d) 保持材料和結(jié)構(gòu)完整性的能力;
e)
符合GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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